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面对非标口径制药设备连接时,制药级硅胶管的生产和安装

    面对非标口径制药设备连接时,制药级硅胶管的生产和安装。如果说,Hospira公司开发的Remicade(类克,英夫利昔单抗,强生原研)生物类似药2013年欧洲获批并于2014年上市,对生物类似药行业有标志性意义;那么,今年3月美国批准第一个生物类似药诺华Sandoz的Zarxio(安进Neupogen仿制药),并于9月在美国正式上市,对全球制药行业而言则意味着一个重要拐点就此隐现。

    随着国际国内食品制药市场的不断发展,越来越多的制药企业将不断涌现。大多国内的制药企业在生产之前都需要食品药监局进行GMP质量认证,其中所需要的制药生产、输送、储存等设备,都需要满足国标食品卫生级的相关标准,没有相关生产许可的,也需要有第三方检测机构提供的产品质量监测报告。

    一般来说制药企业所使用的生产设备都是采用国标标准,在连接处都采用快装接头或者SMS螺旋活接进行连接。因此,在采购制药级硅胶管时,都是直接采购总成软管,软管的两端配卫生级快装接头或者螺纹活接,用卡箍连接,以方便软管的安装、拆卸,用于清洗和更换管道。

制药级硅胶管 制药软管 生物制药硅胶软管
     但是一些制药企业的制药加工设备的连接处是采用不锈钢管
直接连接,而且钢管的外径是非标口径。这就对生物制药硅胶管的选择具有一定的难度要求,通常这时候有两种解决方案。

第一,直接采用非标口径的制药软管,可以根据钢管的外径开模定做,软管可直接套在钢管的外面,使用喉箍或者钢丝进行固定。好处是一次开模,可以永久使用;缺点是,软管的严密性不好,容易漏气漏水而且不方便软管的安装和更换。

第二,在钢管的端口处焊接一个快装卡盘,一般来说卡盘的口径都是采用国标标准。这样在选择软管时就有充足的选择空间,只要软管两端的快装接头卡盘与钢管卡盘一致即可。缺点是需要对钢管进行二次加工;优点是软管采用常规口径,供货及时,采用卡箍连接,方便软管的安装拆卸以及清洗和更换。

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