药用级软管在生物制药管加工领域的应用

食品和药品安全问题一直是该国关注的焦点。现在医药级软管具有耐高温、耐氧化性、疏水性、柔软度、渗透性，已被广泛用于制药加工行业。

外观软管功能：

与某些有机热塑性塑料相比，有机硅的透明度最好被描述为“半透明”。该结果归因于用于制造软管的有机硅弹性体，该弹性体由有机硅聚合物和无定形二氧化硅组成。由于这两种材料具有不同的折射率，并且没有特定的混合方法可以匹配它们，因此硅胶管看起来是半透明的。固化后，有机硅弹性体表现出有意义的机械功能，包括中等硬度和高断裂伸长率。它们具有发粘的外观和高摩擦系数。由于其疏水性和出色的电绝缘体，它们的工作温度高于聚氟乙烯（PVC）。

医药级软管

工作温度：

由于较低的玻璃化转变温度和较高的热稳定性，医药级软管的工作温度范围相对较大。硅树脂引用的工作温度范围为-40至240°C。

没有增塑剂：

增塑剂是邻苯二甲酸盐，可以添加到塑料中以改善其加工能力。不需要添加硅橡胶，生物制药中涉及的硅橡胶是食品级的，并且不添加增塑剂。

清洁和消毒，一般灭菌程序包括：

1、使用高压釜（蒸汽）进行标准重力蒸汽灭菌循环（30min，15psi，121°C）或通知蒸汽灭菌循环（15min，30psi，132°C）。值得注意的是，硅树脂材料比热塑性材料更难加热，并且由于其绝热性能，它们可能需要更多的时间进行加热。

2、伽玛射线，剂量高达2.5Mrad不会对硅胶管的机械功能产生不利影响；

3、环氧乙烷（ETO），留出足够的时间以完全除去残留的环氧乙烷气体。

医药级软管作为一种功能优良的医用高分子材料，受到了橡胶行业和医学领域专业人士的关注。就生物制药加工而言，制药级硅胶管通常用于输送纯净水，大剂量输液和制药厂称重。