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药用级软管在生物制药管加工领域的应用

发布时间 : 2019-12-11

药用级软管在生物制药管加工领域的应用

食品和药品安全问题一直是该国关注的焦点。现在医药级软管具有耐高温、耐氧化性、疏水性、柔软度、渗透性,已被广泛用于制药加工行业。


外观软管功能:

与某些有机热塑性塑料相比,有机硅的透明度最好被描述为“半透明”。该结果归因于用于制造软管的有机硅弹性体,该弹性体由有机硅聚合物和无定形二氧化硅组成。由于这两种材料具有不同的折射率,并且没有特定的混合方法可以匹配它们,因此硅胶管看起来是半透明的。固化后,有机硅弹性体表现出有意义的机械功能,包括中等硬度和高断裂伸长率。它们具有发粘的外观和高摩擦系数。由于其疏水性和出色的电绝缘体,它们的工作温度高于聚氟乙烯(PVC)。

硅胶管

医药级软管

工作温度:

由于较低的玻璃化转变温度和较高的热稳定性,医药级软管的工作温度范围相对较大。硅树脂引用的工作温度范围为-40至240°C。

没有增塑剂:

增塑剂是邻苯二甲酸盐,可以添加到塑料中以改善其加工能力。不需要添加硅橡胶,生物制药中涉及的硅橡胶是食品级的,并且不添加增塑剂。


清洁和消毒,一般灭菌程序包括:

1、使用高压釜(蒸汽)进行标准重力蒸汽灭菌循环(30min,15psi,121°C)或通知蒸汽灭菌循环(15min,30psi,132°C)。值得注意的是,硅树脂材料比热塑性材料更难加热,并且由于其绝热性能,它们可能需要更多的时间进行加热。

2、伽玛射线,剂量高达2.5Mrad不会对硅胶管的机械功能产生不利影响;

3、环氧乙烷(ETO),留出足够的时间以完全除去残留的环氧乙烷气体。

医药级软管作为一种功能优良的医用高分子材料,受到了橡胶行业和医学领域专业人士的关注。就生物制药加工而言,制药级硅胶管通常用于输送纯净水,大剂量输液和制药厂称重。

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